Краткое описание услуг.
1. Регистрация биологически активных добавок к пище и другой продукции специализированного питания
(детское, спортивное, профилактическое, лечебное).
Регистрация специализированных продуктов - это процесс, включающий ряд процедур с целью подтверждения соответствия
продукции действующему законадательству РФ и Таможенным регламентам Таможенного союза, действующим на территории
стран Единого таможенного союза. С 1 июля 2013 года продукция должна соответствовать требованиям Технического регламента
Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011), а также, ряду сопутствующих регламентов.
Документом, подтверждающим прохождение государственной регистрации продукции является Свидетельство о государственой
региcтрации ( СГР ), которое действует на территории стран Таможенного союза. СГР выдается органом Роспотребнадзора на
утвержденной форме бланка, имеет свой индивидуальный номер. Информация о СГР, а также информация о
продукции вноситься в государственный реестр продукции, который можно просмотреть на сайте www.crc.ru или на официальном
сайте Таможенного союза. Лабораторные испытания и экспертиза БАД проводятся в уполномоченных аккредитованных организациях.
Регистрация БАД проходит в Федеральном органе Роспотребнадзора (г.Москва).
2. Регистрация и декларирование парфюмерно-косметической продукции.
С 1 июля 2012 года, на основании вступившего в силу Технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-
косметической продукции", косметическая продукция подлежит подтверждению соответствия в форме Декларации соответствия,
за исключением продукции подлежащей государственой регистрации (средства интимного назначения, красящие средства для волос,
отбеливающие средства, глубокие пилинги, детская косметика). Декларации сооттвтесвия оформляются в аккредитованных
сертификационных центрах. Государственная регистрация проходит в Федеральном центре Роспотребнадзора, либо в филиалах РПН.
3. Внесение изменений в Свидетельство о государственной регистрации (СГР).
Замена СГР осуществляется по двум схемам, в зависимости от самих изменений:
• Внесение изменений без проведения дополнительной экспертизы
- смена юридического адреса;
• Внесение изменений с проведением экспертизы и лабораторных исследований:
проводится в случае смены производителя; изменений в составе рецептуры; изменений качества продукта, смены адреса
производства, смены названия продукта.
Взамен имеющегося СГР выдается новое, с новым номером СГР и новым номером бланка.
4. Регистрация изделий медицинского назначения.
Регистрация изделий медицинского назначения проходит в Федеральном органе Росздравнадзора и отличается от регистрации
БАД и косметики. Подтверждением прохождения государственной регистрации изделия медицинского назначения является
Регистрационное удостоверение (РУ). Информацию о РУ и данные о продукции можно просмотреть на сайте Росздравнадзора.
Помимо токсикологических и технико-приемочных испытаний, медизделия подлежат клиническим испытаниям - это
зависит от группы риска, к которой относится продукция. Все испытания продукции проводятся в уполномоченных организациях,
утвержденных Росздравнадзором.
5. Декларирование и сертификация.
Декларирование является процедурой подтверждения продукции определенным стандартам качества, цель которой - получение
Декларации соответствия. Декларация соответствия заполняется производителем и регистрируется в любом уполномоченном
сертификационном органе.
Сертификация бывает обязательной и добровольной. О различных схемах сертификации смотрите на страницах нашего сайта в
соответствующих разделах.
